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应认识到,境外的合法药品显然并不是传统意义上的假药。这些境外药品显然通过了临床实验,取得了境外相关医疗监管部门的批准,在特定国家和地区属于合法药品,即真药。现行的药品管理法之所以将其视为假药,关键在于我国实行药品审批制,任何药品要想在国内上市,必须取得有关部门的审批。同时,在境外合法上市的药品,可能未必适应我国患者的身体状况,未必符合质量标准,未必安全有效,如果单纯地进口使用,反而会带来其他损害。因而,将必须批准而未经批准进口的药品按假药对待存在一定合理性。

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